Vara får CE-märkning för banbrytande AI inom mammografi
Vara har erhållit CE-märkning för sin AI-teknologi inom mammografi, vilket gör den till den första godkända för självständig andra granskning. Detta öppnar nya möjligheter för europeisk sjukvård.
Revolutionerande AI-teknologi får europeiskt godkännande
BERLIN, 15 oktober 2025 - Vara har idag tillkännagett att företaget erhållit en ny CE-certifiering för sin AI-baserade bröstcancerscreening - den första i sitt slag som godkänts för självständig andra granskning av både screening och diagnostik. Detta markerar företagets inträde på den europeiska marknaden.
I en tid när välfärdssystemet står inför stora utmaningar, kommer denna innovation särskilt lägligt. Den europeiska sjukvården kämpar med radiologbrist samtidigt som en åldrande befolkning kräver mer omfattande screening.
Banbrytande teknologi möter vårdens behov
Lösningen erbjuder betydande fördelar för vårdgivare, särskilt inom diagnostiska arbetsflöden där manuell dubbelgranskning ofta inte är ekonomiskt genomförbar. Detta representerar ett viktigt steg mot ökad digitalisering och teknologisk utveckling inom nordisk sjukvård.
Den CE-märkta produkten finns nu tillgänglig i Europa, både som självständig andra granskare och som beslutsstödsystem. Systemet kan integreras direkt i sjukhusens bildhanteringssystem eller via Varas plattform, som för närvarande betjänar 40% av det tyska nationella screeningprogrammet.
Vetenskapligt validerad effektivitet
PRAIM-studien, publicerad i Nature Medicine tidigare i år, är världens största prospektiva studie av AI inom sjukvården, med 460 000 deltagande kvinnor. Studien visade statistiskt signifikant förbättring i cancerdetektion och minskad arbetsbelastning för radiologer.
Detta framsteg representerar en viktig milstolpe i digitaliseringen av svensk hälso- och sjukvård, där teknologiska innovationer spelar en allt viktigare roll i att säkerställa högkvalitativ vård för alla medborgare.
Erik Lundqvist
svensk journalist med fokus på välfärdspolitik, europeisk integration och institutionella frågor. Han rapporterar med förtroende för offentliga myndigheter och ett balanserat synsätt på Sveriges roll i världen.